La norme ASTM F2182 est la méthode d'essai standard pour mesurer le chauffage induit par radiofréquence (RF) sur ou à proximité d'implants passifs lors de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
La dernière version de cette norme est ASTM F2182-19e2.
Conformément à la norme ASTM F2182, le laboratoire chinois JJR propose des services de test précis et conformes pour l'échauffement induit par RF sur ou à proximité d'implants passifs. Cette méthode d'essai décrit non seulement en détail la procédure d'évaluation de la relation entre le dépôt de puissance RF et la variation de température (ΔT), mais reflète également avec précision la tendance à l'échauffement des implants lors des procédures d'IRM réelles, au lieu de se limiter à une simple estimation.
Les résultats des tests peuvent servir de données d'entrée à des modèles informatiques pour prédire les variations de température (ΔT) causées par les implants dans le corps d'un patient. En combinant ces résultats avec des modèles informatiques, nous pouvons apporter une aide précieuse pour évaluer la sécurité des patients implantés lors des examens IRM.
Cette méthode d'essai vise à mesurer l'échauffement induit par les radiofréquences sur ou à proximité d'implants médicaux passifs dans un fantôme lors d'une IRM. Il est toutefois important de noter que :
- Cette méthode ne définit pas un niveau de chauffage acceptable pour la sécurité des patients mais permet aux utilisateurs de définir leurs propres critères d’acceptation.
- Le test ne traite pas d’autres problèmes de sécurité potentiels tels que le déplacement induit magnétiquement, les artefacts d’image, le bruit acoustique ou l’échauffement des tissus.
Sous un champ électrique incident spécifique, l'augmentation de température induite par RF (ΔT) dépend de la fréquence RF, qui est étroitement liée à l'intensité du champ magnétique statique du système IRM.
- Cette méthode de test se concentre principalement sur les systèmes IRM 1,5 Tesla (T) ou 3T.
- Avec des modifications appropriées, il peut également être utilisé pour évaluer les changements de température (ΔT) dans les implants sous différentes intensités de champ magnétique statique ou conceptions d'aimants.
Cette méthode d'essai s'applique à divers systèmes d'exposition aux RF, notamment les bobines d'émission RF volumiques. Elle nécessite une caractérisation appropriée de l'exposition locale aux RF de fond par rapport à l'implant testé, dans une plage d'incertitude spécifiée.
- Les unités SI sont acceptées pour les valeurs standard.
Les appareils de moins de 2 cm dans toutes les directions dépliées peuvent ne pas nécessiter de test de chauffage induit par RF, car ils sont censés produire un changement de température (ΔT) inférieur à 2 °C sur 1,5 heure d'exposition à un taux de 1 T/h.
- Toutefois, si plusieurs copies d’un dispositif (comme plusieurs ancres) sont implantées à moins de 3 cm les unes des autres, cette condition ne s’applique plus.